Fitbit宣布启动大规模识别心房颤动的研究
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??全球领先的可穿戴设备品牌Fitbit?(纽约证券交易所代码:?FIT)?正式启动Fitbit心脏研究项目,作为Fitbit首个大规模虚拟研究,旨在验证可穿戴技术的使用,能帮助识别提示心房颤动(AFib),这一最为常见的心律不齐表现症状的发作。此项研究是公司更广泛战略的一部分,帮助加速健康问题诊断,且通过简单易用的设备惠及更多人群。此项Fitbit心脏研究计划招募数十万人,其研究结果将支持公司在全球范围内提交的监管文件。
??心房颤动影响着全球约3,350万人,心房颤动患者发生中风的概率是正常人的5倍。因为它发作可能是无规律或无症状的,心房颤动也很难被检测到。一些研究表明,多达25%的患者在发生过中风之后,才发现自己患有心房颤动病症。
??“直到现在,用于检测心房颤动的工具,还有很多的局限性,或者只有在你看医生时才可以使用。”?Fitbit心脏研究首席研究员、麻省总医院心脏病学家、哈佛医学院医学副教授Steven?Lubitz表示:?“我希望有更多像Fitbit一样,专注于创新及简便设备的先进研究,可以帮助推出更多改善健康的工具,并能大规模减少心房颤动的影响。”
??Fitbit可穿戴设备对于心房颤动的监测具有独特的优势。Fitbit产品具有全天候心率监测功能,其电池寿命较长,用户可以连续穿戴多天。在此情况下,Fitbit可以进行包括睡眠时间的长期心律评估。通过在身体处于休息状态时进行心率监测与筛查,是识别心律不齐的最佳方式,在人们就寝的同时进行评估,则更是理想的识别方法。
??“自从2015年首次将心率追踪技术引入可穿戴设备以来,我们一直在不断创新,通过睡眠阶段、有氧运动水平,和新推出的区间活跃分钟数等功能,使我们的用户对自身的心脏健康有更深入的了解。”?Fitbit首席技术官兼联合创始人Eric?Friedman说道:?“Fitbit此项心脏研究,使我们在心脏健康方面的研究更进一步。通过我们丰富的设备,加之全天候心率跟踪技术,就可以进行长期心律评估,从而有可能改善识别早期心房颤动的能力,这是降低像中风这样危机生命事件发生的关键。?通过这项重要研究,我们亦有机会开发并提供技术支持,以改善公共健康,甚至挽救生命。
??为了追踪心率,Fitbit设备使用了光学体积描技术(PPG)监测技术,测量用户手腕处的血流速度。从理论上讲,这些测量数据可以用来测定用户的心率,而Fitbit算法将在心脏研究中分析该心率是否规则。收到心律不齐提示的研究参与者,可免费与医生进行虚拟预约,以获得更多健康信息,并能收到含一份免费心电图(ECG)的邮件,以确认结果。
更为投入的心脏健康研究
??此次发布的心脏研究数据同时也是Fitbit心脏健康创新研究方法的一部分,其中包括行业合作伙伴关系和其他技术的开发,这些技术的重点是提高人们对心房颤动的认识并加快其检测速度,以降低中风风险并进一步改善健康。除此之外,Fitbit在开发用于心房颤动检测的新心电图(ECG)功能方面也取得了重大进展。
??Fitbit旨在根据用户的个人需求为他们提供长期和短期心房颤动评估选项,而光学体积描技术(PPG)和新心电图(ECG)功能,则可提供长期评估和现场检查检测,前者旨在帮助识别无规律的心律不齐的发作,而不会出现无法察觉的症状,而后者则支持用户和医生筛查、复查心房颤动记录。?目前,公司已完成其新ECG功能的关键临床试验,并计划提交美国食品药品管理局(FDA)和全球监管机构的审查。
??此外,在获得FDA批准后,Fitbit将继续与百时美施贵宝、辉瑞公司合作开发计划和教育内容,在美国地区帮助识别中风风险增加的用户人群,从而持续提供包括心房颤动诊断在内的诊断途径。
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